媒体报道

    “超级抗生素”激战!!正大天晴首仿刚获批,,奇妙贝壳也来了

    2021-10-21
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    文章转至米内网,,,原创 白羽


    精彩内容



    10月20日,,,国家药监局官网显示,,,,江苏奇妙贝壳药业以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,成为第2家获批的企业,,不久前,,,正大天晴药业集团拿下该产品首仿。。。。今年以来,,,奇妙贝壳已有5个产品获批上市。。。。


    2021年10月20日药品批准证明文件待领取信息发布

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    资料显示,,多黏菌素E甲磺酸钠属于多肽类抗生素,,,,自二十世纪七十年代起曾被应用于治疗革兰阴性菌感染。。。。2000年后,,,,随着全球性耐药菌问题的加重和新型抗生素开发难度的加大,,,,多黏菌素E甲磺酸钠用于治疗敏感革兰阴性杆菌引起的感染,,特别是由铜绿假单胞菌敏感株所致者。。。



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    来源:米内网一键检索


    该产品已在美国、、、日本等多个国家普遍使用,,,,目前,,,,原研并未进入中国市场。。。今年10月11日,,正大天晴药业集团以仿制3类报产的注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批,,拿下首仿+首家过评;10月19日,,,江苏奇妙贝壳药业的注射用多黏菌素E甲磺酸钠也获批上市。。。。

    2021年至今奇妙贝壳获批上市的仿制药


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    来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

     

    今年以来,,,,奇妙贝壳已有5个产品获批上市。。其中,,,,地拉罗司分散片、、注射用右雷佐生、、泊沙康唑注射液均为国内首仿,,,,注射用替莫唑胺、、、、注射用多黏菌素E甲磺酸钠为国产第二家。。。

     

    资料来源:国家药监局官网、、、米内网数据库

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